[发明专利]一种右丙亚胺冻干粉针剂及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200710133249.X 申请日: 2007-10-15
公开(公告)号: CN101143134A 公开(公告)日: 2008-03-19
发明(设计)人: 叶东;王宏响;戴艳 申请(专利权)人: 江苏奥赛康药业有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/496;A61P35/00
代理公司: 南京君陶专利商标代理有限公司 代理人: 奚胜元
地址: 211112江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种右丙亚胺冻干粉针剂及其制备方法,该制剂用于对抗阿霉素累积量诱导的心脏毒性,右丙亚胺冻干粉针剂含有活性成分右丙亚胺及盐酸,右丙亚胺和盐酸的重量配比为1∶0.06~0.5,优选为1∶0.2~0.5。其制备方法为:取盐酸置无菌容器,加注射用水至80%配制量,降温并保温在2~6℃之间,加入右丙亚胺,搅匀,在搅拌下慢慢滴加1.0mol/L盐酸至溶解,加注射用水至全量,加0.3%活性炭吸附30分钟,脱炭,测定中间体含量合格后,用0.22μm微孔滤膜过滤,滤液按每瓶10ml的装量灌装于25ml西林瓶中,部分塞上丁橡胶塞,装盘,送入冻干箱中,插入温度探头,关闭箱门,分阶段升温升华干燥,充氮气,压塞,出箱,轧口,质检,包装即得。
搜索关键词: 一种 亚胺 干粉 针剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种右丙亚胺冻干粉针剂,其特征在于含有活性成分右丙亚胺及盐酸,右丙亚胺和盐酸的重量配比为1∶0.06~0.5。
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