[发明专利]伊曲康唑纳米混悬剂冻干组合物及其制备和使用方法无效
申请号: | 200710135285.X | 申请日: | 2007-11-15 |
公开(公告)号: | CN101199530A | 公开(公告)日: | 2008-06-18 |
发明(设计)人: | 周建平;张志祥;张辉 | 申请(专利权)人: | 中国药科大学 |
主分类号: | A61K31/496 | 分类号: | A61K31/496;A61K9/19;A61K47/42;A61P31/10 |
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地址: | 211198江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种伊曲康唑注射用纳米混悬剂冻干组合物及其制备和使用方法。选择人血清白蛋白作为主要的制剂辅料,采用高压均质纳米乳化技术联合液中干燥技术和冷冻干燥技术,成功实现伊曲康唑纳米颗粒化,可过滤灭菌,并实现冻干粉储藏。将其配制在药学上可接受的水性稀释剂中,重建后伊曲康唑纳米混悬剂的平均粒径小于0.3um,可制成可供静脉注射的纳米混悬剂。它由以下成分组成:其中伊曲康唑与白蛋白的比例为1∶200-10∶1。还包括表面活性剂,支架剂,渗透压调节剂,其他注射剂添加剂等。本发明的纳米混悬剂载药量大,安全、低毒。制剂稳定性高;通针性好;没有溶血作用和静脉血管刺激性;制备方法简便易行,容易实现产品化。 | ||
搜索关键词: | 伊曲康唑 纳米 混悬剂冻干 组合 及其 制备 使用方法 | ||
【主权项】:
1.伊曲康唑纳米混悬剂冻干组合物,其特征在于伊曲康唑与白蛋白的比例为1∶200-10∶1,其他组分包含以下组分和质量百分比:伊曲康唑0.05-90%白蛋白5-99.95%表面活性剂0-5%支架剂0-10%其他注射剂添加剂0-10%。
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