[发明专利]一种紫杉醇或多烯紫杉醇的静脉注射乳剂

摘要

本发明属中药制药领域，具体涉及抗癌药物紫杉醇或多烯紫杉醇的新型静脉注射用乳剂及其制备方法。本发明由紫杉醇或多烯紫杉醇和注射用油、乳化剂尤其是十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯和其它药剂学上必要的辅料组成，经试验，结果显示本注射乳剂的稳定性良好，溶血性显著小于市售紫杉醇注射剂，有助于提高紫杉醇的给药安全性和有效性。本发明的静脉注射乳剂，可以直接用于静脉注射，用药安全、刺激性小，易为患者接受，且可作为能量补充剂。产品稳定性好，载药量大，使用方便，制备工艺方法简便，适用于大生产。

主权项

1、一种紫杉醇或多烯紫杉醇的静脉注射乳剂，其特征是由紫杉醇或多烯紫杉醇和注射用油、乳化剂和其它药剂学上必要的辅料按下述配比W/V组成：组成 含量％W/V紫杉醇或多烯紫杉醇 0.01-5％注射用油 0.1-40％有机溶剂 0-10％乳化剂 0.1-10％抗氧剂 0.01-0.5％等渗调节剂 1-10％pH调节剂 调节pH至5.0-10注射用水 适量；所述的乳化剂为十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯。