[发明专利]喷昔洛韦乳膏的制备工艺有效

专利信息
申请号: 200710173065.6 申请日: 2007-12-26
公开(公告)号: CN101468014A 公开(公告)日: 2009-07-01
发明(设计)人: 周建伟;熊洁;厉昌卫;吴卫娟 申请(专利权)人: 上海复星医药(集团)股份有限公司;上海朝晖药业有限公司
主分类号: A61K31/522 分类号: A61K31/522;A61K9/06;A61K47/34;A61P31/22
代理公司: 上海新天专利代理有限公司 代理人: 王 巍
地址: 2000*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明提供了喷昔洛韦乳膏制备工艺。本发明对喷昔洛韦原料进行预分散,利用高速均质头的碾磨作用,将原料保持较小的粒度,加入10%十二烷基硫酸钠有增溶作用,使物料分散均匀;同时能使这部分的水相物质与乳化锅中的其余乳膏紧密结合,不致于产生油水分离现象。克服了现有工艺的不足,并且产品质量提高,利于规模型的工业化生产。
搜索关键词: 喷昔洛韦乳膏 制备 工艺
【主权项】:
1、一种喷昔洛韦乳膏剂的制备工艺,其特征在于该工艺包括下列步骤:配方:原料名称 用量喷昔洛韦 100g甘油 2000g聚氧乙烯脂肪醇醚 200g十二烷基硫酸钠 120g依地酸二钠 10g羟苯乙酯 10g十八醇 900g单硬脂酸甘油酯 650g司盘-80 80g二叔丁基羟基甲苯 20g纯化水 加至10kg操作过程:1)油相液的制备:将十八醇、聚氧乙烯脂肪醇醚、单硬脂酸甘油酯、司盘-80、二叔丁基羟基甲苯依次加入油相锅,当升温至85-90℃时,关闭加热,待用;2)水相液的制备:将甘油、纯化水、依地酸二钠、羟苯乙酯依次加入水相锅,当水相温度到90-95℃时,加入90%十二烷基硫酸钠,搅拌至物料溶解,关闭搅拌;3)乳化:先将油相物质全部转移至真空乳化锅内,再把水相物质缓慢地全部转移至乳化锅内,乳化锅乳膏温度维持在83℃-85℃,乳化30分钟,开冷却水开始冷却;4)喷昔洛韦分散液制备:将喷昔洛韦,10%十二烷基硫酸钠,分散于10公斤纯化水中,50℃均质20分钟,备用;5)加入喷昔洛韦分散液:一边搅拌,一边用真空将喷昔洛韦分散液抽入真空乳化锅;6)冷却:继续冷却至36-30℃时出料,制得喷昔洛韦乳膏。
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