[发明专利]一种常松八味沉香片的质量检测方法

摘要

本发明属于中药技术领域，具体说是涉及一种常松八味沉香片的质量检测方法，本发明公开了常松八味沉香片中的红花的显微鉴别，沉香、广枣、檀香、肉豆蔻的薄层鉴别方法，气相色谱法建立了降香中橙花叔醇的含量测定方法，解决了技术难题，进行剂型改革的同时改进原质量标准，增加了常松八味沉香片中红花的显微鉴别，沉香、广枣、檀香、肉豆蔻的薄层鉴别、降香中的橙花叔醇含量测定检测项目，能够有效控制常松八味沉香片的质量，使参芪肝康片质量达到稳定、可控、高效及安全，是对产品的投料要求及质量控制严格，克服现有技术的不足，提高产品的质量、疗效、生物利用度，产品质量高，能保证产品疗效，更好地满足医疗的需要。

主权项

1.一种常松八味沉香片的质量检测方法，其特征在于：该方法中的a鉴别方法和b含量测定是以下方法的一种或几种：a鉴别红花的显微鉴别：花粉粒形状与直径，具萌发孔，外壁特征；沉香的薄层鉴别：取常松八味沉香片，置烧瓶内，加入石油醚，回流，过滤，滤液蒸干，残渣用氯仿溶解，作为供试品溶液，另取沉香对照药材，加入石油醚，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以石油醚-乙醚为展开剂展开，取出，喷硫酸乙醇溶液，置紫外灯下检视，供试品色谱中与对照药材色谱显相同颜色的荧光斑点；广枣的薄层鉴别：取常松八味沉香片，置烧瓶内，加入石油醚，回流，过滤，取药渣，置烧瓶内，加入乙醇，回流，冷至室温后过滤，滤液、残渣分别用氯仿及水洗涤，合并氯仿液及水液，静置分层，分出氯仿层，水层再用氯仿萃取，水层离心，吸取上清液，用乙醚萃取，静置，分取乙醚层，合并，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液，另取没食子酸对照品适量，加无水乙醇溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，喷三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱与对照品色谱显相同颜色的斑点；檀香的薄层鉴别：取沉香鉴别项下供试品溶液作为鉴别檀香的供试品溶液，另取檀香对照药材，加入石油醚，回流，过滤，蒸干，残渣用氯仿溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以石油醚-乙醚为展开剂展开，取出，喷香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱与对照药材色谱显相同颜色的斑点；肉豆蔻的薄层鉴别：取沉香鉴别项下供试品溶液作为鉴别肉豆蔻的供试品溶液，另取肉豆蔻对照药材，加入石油醚，回流，过滤，蒸干，残渣用氯仿溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一薄层板上，以石油醚-乙醚-冰醋酸为展开剂展开，取出，喷铁氰化钾-三氯化铁溶液，供试品色谱与对照药材色谱显相同颜色的斑点；b、降香的含量测定：A色谱条件与系统适应性用毛细管柱，程序升温，氢火焰离子化检测器，正十四烷为内标溶液；B对照品溶液的制备取橙花叔醇对照品，加内标液，加无水乙醇定容即得；C供试品溶液的制备取常松八味沉香片，加无水乙醚回流，过滤，挥去乙醚，用无水乙醇溶解残渣，加正十四烷内标液，用无水乙醇定容，即得；D测定法吸取对照品溶液及供试品溶液，注入气相色谱仪，测定，本品每片含降香以橙花叔醇计，应不少于0.08mg。