[发明专利]百咳静糖浆的质量控制方法无效
申请号: | 200710304320.6 | 申请日: | 2007-12-27 |
公开(公告)号: | CN101468168A | 公开(公告)日: | 2009-07-01 |
发明(设计)人: | 付立家;付建家 | 申请(专利权)人: | 北京亚东生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/904 | 分类号: | A61K36/904;A61K9/10;G01N30/90;G01N30/02;A61P11/14 |
代理公司: | 北京市德权律师事务所 | 代理人: | 李 伟 |
地址: | 100083北京市海淀区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种百咳静糖浆的质量控制方法,增加了对黄柏、盐酸麻黄碱、陈皮的薄层定性鉴定,还增加了黄芩苷含量的定量测定,保证了药品的安全性和有效性,提高了产品质量,便于药品的标准化生产。 | ||
搜索关键词: | 百咳静 糖浆 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
1、一种百咳静糖浆的质量控制方法,该方法包括下列a、b、c、d四种检测中的至少一种检测:a. 黄柏的定性检测:取本品,加浓氨试液,用三氯甲烷萃取,得三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇溶解,作为供试品溶液;另取黄柏对照药材,制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以展开剂展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点;b. 盐酸麻黄碱的定性检测:取本品,加浓氨试液,用乙醚萃取,得乙醚液,加酸性乙醇,蒸干,残渣加甲醇溶解,作为供试品溶液;另取盐酸麻黄碱对照品,制成对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以展开剂展开,取出,晾干,喷茚三酮乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;c. 陈皮的定性检测:取本品,加乙醚振摇提取,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取,得乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,作为供试品溶液;另取陈皮对照药材,制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各,分别点于同一硅胶G薄层板上,以展开剂,展开取出,晾干,置紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点;d. 黄芩苷的定量检测:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成标准对照品溶液;精密量取本品,加水溶解并稀释,摇匀,精密量取,加甲醇溶液稀释,摇匀,滤过,取过滤液;分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定。
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