[发明专利]调释布洛芬固体口服剂型无效
申请号: | 200780050538.1 | 申请日: | 2007-11-28 |
公开(公告)号: | CN101594853A | 公开(公告)日: | 2009-12-02 |
发明(设计)人: | M·海特;C·弗德里西;A·布吕内勒;S·特纳 | 申请(专利权)人: | 斯科尔医药公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K9/26;A61K9/16;A61K31/192 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人: | 陶贻丰;郑 霞 |
地址: | 美国华*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明为包括布洛芬调释制剂的用于口服施用布洛芬的固体剂型,其提供了即时突释效应和然后持续释放足够的布洛芬以在施用单次剂量后至少8小时的延长期内将血液水平维持为至少6.4μg/ml。 | ||
搜索关键词: | 调释布洛芬 固体 口服 剂型 | ||
【主权项】:
1.一种用于在口服施用布洛芬后进行调释的固体剂型,其包括:具有两种不同粘度的亲水性聚合物,其包括具有第一低粘度的第一亲水性聚合物和具有至少4000cps的第二较高粘度的第二亲水性聚合物,其中所述第一亲水性聚合物以范围为布洛芬的5%至15%重量的浓度存在,且所述第二亲水性聚合物以范围为布洛芬的约15%至约30%重量的较高浓度存在;所述固体剂型中的300mg至800mg布洛芬,其均匀分散于所述亲水性聚合物中;溶出添加剂,其以范围为布洛芬的10%至35%重量的量分散于所述亲水性聚合物中,其中所述溶出添加剂为碳酸钠、甘氨酸、精氨酸、交联羧甲纤维素钠或其组合;和惰性制剂添加剂,其以范围为布洛芬的15%至75%重量的量分散于所述羟丙基甲基纤维素中,其中所述制剂添加剂包括微晶纤维素;其中在口服施用或暴露于搅动的水介质后在2小时内释放至少20%的布洛芬,然后在至少8小时期间内以相对恒定的速率释放布洛芬。
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