[发明专利]突变型人白介素－2与人血清白蛋白的融合蛋白及其制备

摘要

突变型人白介素－2(IL－2m)与人血清白蛋白(HSA)的融合蛋白的制备方法及产品，属于长效融合蛋白药物技术领域。本发明利用重叠PCR技术，连接IL－2m cDNA和HSA cDNA，中间不加入任何连接肽，得到的HSA－IL2m cDNA融合体在毕赤酵母宿主系统中进行表达，HSA－IL2m cDNA融合体被整合到宿主的染色体中；本发明的融合蛋白包括与突变型人白介素－2至少85％序列同源的第二区和人血清白蛋白至少85％序列同源的第一区，两区直接连接，中间不加入任何连接肽，该融合蛋白可以在不改变融合蛋白特性的前提下，进行个别氨基酸残基的取代、缺失或加入；宿主表达系统可以是细菌、酵母、昆虫细胞、动物细胞、植物细胞等。本发明的融合蛋白在保持了人白介素－2的生理特性的基础上延长其在体内的半衰期，在药学领域有良好的应用前景。

主权项

1、突变型人白介素-2(IL2m)与人血清白蛋白(HSA)的融合蛋白。其特征是包括与优化突变型人白介素-2至少85％序列同源的第二区和与人血清白蛋白至少85％序列同源的第二区或人血清白蛋白的部分氨基酸序列第一区；所述与优化突变型人白介素-2同源的第二区位于融合蛋白的C末端，所述与人血清白蛋白同源的第一区位于融合蛋白的N末端，中间不加任何连接肽；或所述与人血清白蛋白同源的第一区位于融合蛋白的N末端，所述与优化突变型人白介素-2同源的第二区位于融合蛋白的C末端，中间不加任何连接肽。