[发明专利]三分类全血质控物模拟物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种三分类全血质控物模拟物的制备方法及其制得的血型检测试剂盒。本发明方法包括红细胞模拟物的制备及白细胞和血小板模拟物的制备，制备的红细胞模拟物、白细胞和血小板模拟物调节浓度将细胞颗粒混悬于细胞悬液中作单项质控物使用，组合成全血质控物使用。本发明目的在于解决各种细胞的来源问题并提出三分类全血质控物的制备方法，本发明用鱼类血液模拟人白细胞和血小板，家畜红细胞和浆站废弃血红细胞模拟人血红细胞，模拟人血样本实际的直方图分布，采用本发明的细胞悬液配方保存期限更长，在实验过程中发现采用鲢鱼、草鱼、鲤鱼、鳄鱼等红细胞都可进行模拟操作，通过固定剂处理可达到良好的质控效果。

主权项

1、三分类全血质控物模拟物的制备方法，其特征在于，该方法包括红细胞模拟物的制备、白细胞和血小板模拟物的制备：(1)、红细胞模拟物的制备：a、收集家畜或浆站废弃血并采用抗凝剂处理，所述抗凝剂组分为：EDTA-Na250～150g/L，柠檬酸钠20～40g/L，抗凝剂按上述组分配制后高压消毒灭菌，体积比按抗凝剂∶血＝1∶10～20进行抗凝处理；b、采用洗涤液洗涤步骤a处理后的家畜或浆站废弃血，通过离心法去除血浆和白细胞层制备红细胞，所制备红细胞的纯度为99～100％；c、将步骤b制备的红细胞采用半固定液半固定后用红细胞保存液保存即为红细胞模拟物；(2)白细胞和血小板模拟物的制备：d、抽取鱼类的血并采用抗凝剂处理，所述抗凝剂组分为：EDTA-Na2 50～150g/L，柠檬酸钠20～40g/L，抗凝剂按上述组分配制后高压消毒灭菌，体积比按抗凝剂∶血＝1∶10～20进行抗凝处理；e、将步骤d抽取的鱼类血液与洗涤液混合离心洗涤去除血浆；f、将步骤e洗涤后的血液置入固定液中固定；g、将步骤f固定后血液体置于红细胞保存液中保存即为白细胞和血小板模拟物；h、分别调节红细胞模拟物浓度、将白细胞和血小板模拟物分别混悬于细胞悬液中调节其浓度可作单项质控物使用，或将红细胞模拟物、白细胞和血小板模拟物组合作全血质控物使用。