[发明专利]一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺，属兽用药品技术领域。由主药、溶剂、盐酸多西环素络合剂、抗氧化剂组成。采用较高含量的金属离子(Mg²⁺)作为盐酸多西环素络合剂，使盐酸多西环素溶解度和pH值显著提高，同时能使其注射剂的稳定性增强；最重要的是药物经过络合以后，毒性及组织刺激性降低。选用2－吡咯烷酮和丙二醇或二甲基乙酰胺混合溶媒作为溶剂，增加了注射剂的稳定性，在低温(4℃)条件下不析出和结冻，并且采用了浓盐酸、乙醇胺为pH调节剂。为兽医临床开发了一种高含量盐酸多西环素注射剂，其工艺先进，使用方便，疗效显著。

主权项

1、一种兽用盐酸多西环素注射液的组成及其制备工艺，其特征是由主药、溶剂、盐酸多西环素络合剂、抗氧化剂组成，其中主药由如下质量百分比原料药配制而成：盐酸多西环素11.6％(含多西环素10％)-28.9％(含多西环素25％)，所用溶剂为α-吡咯烷酮与丙二醇或二甲基乙酰胺的混合溶剂，其质量百分比α-吡咯烷酮为20％-60％、丙二醇或二甲基乙酰胺为40％-10％，所用盐酸多西环素络合剂为Mgcl2.6H2O、MgSO4、MgO等镁离子化合物，其用量与盐酸多西环素用量的质量比分别是1∶1.15-1∶1.50，1∶1.77-1∶2.30，1∶5.10-1∶7.15；所用的抗氧化剂为甲醛合次硫酸氢钠、硫尿和亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠和L-半光胺盐酸盐，其用量为0.2-1％。