[发明专利]甲硝唑呋喃唑酮阴道片制法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种妇科用抗菌消炎的新药甲硝唑呋喃唑酮阴道片制法及质量控制方法。用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。本发明优点在于腔道局部用药，避免或减少全身用药可能的不良反应，病变部位药物有效浓度高，有利于发挥治疗作用，其1000个制剂单位由处方为：甲硝唑3～26g、呋喃唑酮3～26g、明矾40～395g、冰片0.6～6g、乳香6～55g、聚乙二醇40003～30g、乳糖40～400g、淀粉50～500g、羟丙甲纤维素1～30g、二氧化硅10～100g、微晶纤维素30～300g交联聚维酮30～300g(外加10～100g)、硬脂酸镁1～20g制成。

主权项

1甲硝唑呋喃唑酮阴道片制法及质量控制方法，其特征在于处方为(1000个制剂单位)：甲硝唑3～26g、呋喃唑酮3～26g、明矾40～395g、冰片0.6～6g、乳香6～55g、聚乙二醇4000 3～30g、乳糖40～400g、淀粉50～500g、羟丙甲纤维素1～30g、二氧化硅10～100g、微晶纤维素30～300g交联聚维酮30～300g(外加10～100g)、硬脂酸镁1～20g g；辅料主要选自但不仅限于由填充剂淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、糊精、甘露醇、转化糖、磷酸氢钙，崩解剂羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，低取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮，冰片的包裹剂聚乙二醇4000和6000、聚维酮K30，助流润滑剂二氧化硅、硬脂酸及其盐、精制氢化植物油、轻质液体石蜡、聚乙二醇4000和6000、滑石粉、十二烷基硫酸盐和视情况加入的表面活性剂如吐温-80、溴化十六烷基钾铵制成的阴道片。