[发明专利]分清五淋丸的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种分清五淋丸的质量控制方法，增加了对大黄、盐酸小檗碱、栀子苷、马兜铃酸的薄层定性检测，还增加了大黄素含量的定量检测，保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药品的标准化生产。

主权项

1、一种分清五淋丸的质量控制方法，该方法包括下列a、b、c、d、e五种检测中的至少一种检测：a.大黄的定性检测：取本品，加乙醚超声处理，滤过，滤液浓缩制成供试品溶液；另取大黄对照药材，加乙醚提取制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各，分别点于同一薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，日光下观察；供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；b.盐酸小檗碱的定性检测：取a项下提取本品后的药渣，挥干乙醚，加甲醇超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇作为供试品溶液；另取盐酸小檗碱加甲醇制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，点于同一薄层板上，以乙酸乙脂-丙酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，置波长为365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点；c.栀子苷的定性检测：取栀子苷对照品，加甲醇制成对照品溶液；取b项下的供试品溶液作为供试品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，点于同一薄层板上，分别点于同一薄层板上，以乙酸乙脂-甲酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；d.马兜铃酸的定性检测取马兜铃酸对照品，精密称定，加乙醇制备成对照品溶液；取本品，加乙醇水浴回流提取，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各，分别点于同一薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-水-甲酸上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，日光下观察；供试品色谱中，在与马兜铃酸对照品色谱相应的位置上没有相同颜色的斑点；e.大黄素的定量检测：精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成对照品溶液，即得；精密取本品，加5％盐酸甲醇溶液，精密称定总重，加热回流2小时，放冷，用5％盐酸甲醇溶液补失重量，摇匀滤过，即得；分别吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。