[发明专利]尼群地平的一种优势晶型、其制法和其药物组合物与用途

摘要

本发明公开了尼群地平的一种优势晶型物质、其制法和其药物组合物与用途。尼群地平化合物的化学命名为2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯，具体而言，本发明涉及尼群地平化合物的一种新晶型固体物质存在状态；涉及发明这种新晶型样品的制备方法；涉及发现这种新晶型物质在生物体内具有吸收优势和最大血药浓度的长久持续平台期特性；涉及采用这种新晶型物质作为药物活性成分制备开发出的药物组合物在防治心脑血管疾病中发挥更好的临床作用。

主权项

1.一种化学命名为2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯被称为尼群地平的化合物新晶型—晶IV型固体物质，其特征是样品的化学纯度与晶型纯度均大于95％、且不含结晶水或其它结晶溶剂成分，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时衍射峰位置2-Theta值(°)或d值()、衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：