[发明专利]一种富马酸托特罗定口服固体制剂及其制备方法有效
申请号: | 200810114584.X | 申请日: | 2008-06-06 |
公开(公告)号: | CN101283968A | 公开(公告)日: | 2008-10-15 |
发明(设计)人: | 张英平;丁敏;梁隆;程志鹏 | 申请(专利权)人: | 四川科伦药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K31/135;A61K47/38;A61P13/00 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 | 代理人: | 张韬 |
地址: | 610500四川省*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种富马酸托特罗定口服固体制剂及其制备方法。该口服固体制剂的原料组成为富马酸托特罗定、淀粉、微晶纤维素、碳酸氢钙或碳酸钙、粘合剂、润滑剂。在制备过程中先将原料研磨、混匀,加入粘合剂制成软材,干燥,整粒,制得颗粒,按常规方法,分装得颗粒剂,加润滑剂辅料,制成胶囊剂、片剂。本发明能较好的解决制剂含量均匀度、样品放置中崩解等问题,可使制剂各项指标符合药典的各项要求。 | ||
搜索关键词: | 一种 富马酸托特 罗定 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、一种富马酸托特罗定口服固体制剂,其特征在于该口服固体制剂的原料组成为:富马酸托特罗定0.5~5重量份,淀粉5~50重量份,微晶纤维素20~200重量份,碳酸氢钙或碳酸钙5~50重量份,粘合剂0.05~0.5重量份,润滑剂0~0.5重量份;所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素之中的一种或几种混合的水溶液或醇溶液,粘合剂浓度为0.1~10.0%;所述的润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉或微粉硅胶。
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