[发明专利]一种治疗胰腺炎的中药制剂及其制备方法和质量标准

摘要

本发明公开了胰胆舒胶囊及其制备方法和质量标准。包括：将牡蛎加6-10倍重量水煎煮，过滤；将牡蛎残渣与姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索和柴胡分别用8-12倍重量水煎煮二次，煎液滤过；大黄分别加6-10倍重量水煎煮两次，煎液滤过；合并滤液，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，装入胶囊即得。本发明胰胆舒胶囊采用先进的陶瓷膜过滤技术以去除大量杂质，达到了精制、高效、服用方便等特点。本发明还建立了该胰胆舒胶囊的质量标准，经过方法学考察，证明本发明质量标准具有一定的专属性、准确性、重现性和实用性，可有效地控制产品的内在质量变化。本发明质量标准在原标准基础上大大提高，保证了药品的安全、有效、可控。

主权项

1、一种胰胆舒胶囊剂的制备方法，包括：(1)按所述重量份称取各原料药：姜黄1500份，赤芍1000份，蒲公英875份，牡蛎1250份，延胡索750份，大黄625份，柴胡375份；(2)将牡蛎碾碎后加6-10倍重量水煎煮4小时。(3)将步骤(2)所得到的牡蛎残渣与姜黄、蒲公英、赤芍、延胡索和柴胡一同加水煎煮二次，第一次加8-12倍重量水煎煮3小时，第二次加8-12倍重量水煎煮2小时，合并煎液。(4)大黄加水煎煮两次，第一次加6-10倍重量水煎煮1.5小时，第二次加6-10倍重量水煎煮1小时，合并煎液。(5)将步骤(2)、(3)和(4)所得到的滤液合并，采用200目尼龙筛网为滤材进行过滤后，再采用陶瓷膜技术进行过滤，其中，所述陶瓷膜元件优选为CMF-M微滤膜；膜孔径：0.1-0.2μm；支撑体材质：99％α-氧化铝，氧化锆；膜层材质：α-氧化铝，氧化锆；耐酸碱性：pH1～14；适用温度：50～100℃。减压浓缩至相对密度1.30～1.35(85℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。