[发明专利]一种盐酸二甲双胍缓释片的制备方法无效

专利信息
申请号: 200810204060.X 申请日: 2008-12-04
公开(公告)号: CN101428007A 公开(公告)日: 2009-05-13
发明(设计)人: 陆裕德;张海勇;郭树昕 申请(专利权)人: 上海天赐福生物工程有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/155;A61P3/10
代理公司: 上海泰能知识产权代理事务所 代理人: 黄志达;谢文凯
地址: 201206上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明涉及一种盐酸二甲双胍缓释片的制备方法,包括:(1)将乙基纤维素溶解于乙醇溶液中,将其与盐酸二甲双胍混和制成颗粒,颗粒于45℃~55℃干燥并过筛;(2)将烃丙甲纤维素溶解于乙醇溶液中制成粘合剂,将步骤(1)制备的颗粒与羟丙甲纤维素、乙基纤维素、致孔剂混合并加入粘合剂,过筛整粒,并外加入羟丙甲纤维素和润滑剂混合均匀,检测含量,确定片重,压制成素片;(3)将羟丙甲纤维素及乙基纤维素成膜剂、增塑剂、掩盖剂和助流剂溶解于乙醇溶液中充分搅拌1小时以上,制成缓释制剂包衣液,对本品素片进行薄膜包衣,即得。该缓释制剂不仅体现了药物持续缓慢释放的缓释制剂主要特征,而且呈现出较高的生物利用度。
搜索关键词: 一种 盐酸 二甲双胍 缓释片 制备 方法
【主权项】:
1. 一种盐酸二甲双胍缓释片的制备方法,包括:(1)将乙基纤维素溶解于重量百分比浓度为80%~90%的乙醇溶液中,将其与盐酸二甲双胍混和制成颗粒,颗粒于45℃~55℃干燥并过筛;其中,颗粒的平均粒径为100μm~0.85mm;(2)将羟丙甲纤维素溶解于重量百分比浓度为50%~70%的乙醇溶液中制成粘合剂,将步骤(1)制备的颗粒与羟丙甲纤维素、乙基纤维素、致孔剂混合并加入粘合剂,过18~24目筛,湿颗粒于55℃~65℃干燥后用18~24目筛整粒,并外加入羟丙甲纤维素和润滑剂混合均匀,检测含量,确定片重,压制成片;(3)将羟丙甲纤维素成膜剂、乙基纤维素成膜剂、增塑剂、掩盖剂和助流剂溶解于质量百分比浓度为80%~90%的乙醇溶液中充分搅拌1小时以上,制成缓释制剂包衣液,进行薄膜包衣,制得盐酸二甲双胍缓释片。
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