[发明专利]那格列奈片及其制备方法无效
| 申请号： | 200910054911.1 | 申请日： | 2009-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN101612133A | 公开（公告）日： | 2009-12-30 |
| 发明（设计）人： | 王克艳;陈慧;许伟;徐良芹;乔德水;高雪芹 | 申请（专利权）人： | 江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/198;A61K47/38;A61P3/10 |
| 代理公司： | 上海东亚专利商标代理有限公司 | 代理人： | 董 梅 |
| 地址： | 221004江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及那格列奈片及其制备方法，那格列奈30～60％填充剂为淀粉3～15％和微晶纤维素10～30％；粘合剂为低取代羟丙甲纤维素1～10％；崩解剂为羧甲基淀粉钠15～50％；助流剂为二氧化硅0.1～5％；润滑剂为硬脂酸镁0.1～1％，制备方法为：原料过筛备用；称取处方量的那格列奈，加入适量纯化水，混合制成软材，制粒，烘干，制得主药颗粒；微晶纤维素、淀粉、部分羧甲基淀粉钠混合均匀，等量递加法加入取代羟丙甲纤维素，混合均匀制软材，制粒烘干；主药颗粒和辅料颗粒混合，加入剩余部分羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，二氧化硅混合均匀，整粒，压片。优点是：组成成分少、辅料简单易得，能在3分钟内完全崩解，溶出度95％以上，适合长期储存。 | ||
| 搜索关键词： | 格列奈片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种那格列奈片，组分包括：那格列奈、填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，其特征在于：所述的填充剂为淀粉和微晶纤维素；所述的粘合剂为低取代羟丙甲纤维素；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述的助流剂为二氧化硅；所述的润滑剂为硬脂酸镁，各组分按重量百分比计为：那格列奈 30～60％淀粉 3～15％微晶纤维素 10～30％二氧化硅 0.1～5％低取代羟丙纤维素 1～10％羧甲基淀粉钠 15～50％硬脂酸镁 0.1～1％。
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