[发明专利]一种痹祺胶囊的质量控制方法有效
| 申请号： | 200910067728.5 | 申请日： | 2009-01-19 |
| 公开（公告）号： | CN101780146A | 公开（公告）日： | 2010-07-21 |
| 发明（设计）人： | 李林海;董铁军;刘炎 | 申请（专利权）人： | 天津达仁堂京万红药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/56 | 分类号： | A61K36/56;A61K9/48;A61P29/00;G01N30/36;G01N30/90;A61K35/64 |
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| 地址： | 300112*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种痹祺胶囊的质量控制方法。该中药组合物是由党参、丹参、白术、地龙、茯苓、三七、川芎、马钱子调制粉、牛膝和甘草制成。采用本发明质量控制方法可以有效的控制痹祺胶囊中马钱子碱C23H26N2O4的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胶囊 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种痹祺胶囊的质量控制方法，其特征在于，该药物中马钱子碱和士的宁含量测定方法如下：用高效液相色谱法测定：色谱柱为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；每500～1500ml乙腈-水-磷酸溶液中加戊烷磺酸钠0.8～3.0g为流动相，其中乙腈-水-磷酸之比为120∶380∶0.5；检测波长为254±2nm；理论板数按士的宁峰计算应不低于6000；对照品溶液的制备：取士的宁、马钱子碱对照品适量，加流动相制成每0.5～2.0ml各含士的宁12～45μg与马钱子碱8～30μg的混合溶液，即得；供试品溶液的制备：称取本品内容物0.1～0.6g，加入三氯甲烷10～45ml，加入浓氨溶液1.0～4.5ml，称定重量，加热回流10～60分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，分取三氯甲烷层，精密量取7.5～30ml，蒸干，残渣加流动相使溶解，转移至2.5～10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得；测定法：分别取对照品溶液和供试品溶液各5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
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