[发明专利]左亚叶酸钠及其制备方法及药物组合物

摘要

本发明提供了一种制备左亚叶酸钠的方法，所述的左亚叶酸钠的光学纯度为98.5％-99.9％，本发明还提供了通过本发明方法制备得到的左亚叶酸钠和左亚叶酸钠药物组合物。通过本发明方法制备的左亚叶酸钠光学纯度达到98.5％以上，得到的左亚叶酸钠药物组合物在放置过程中稳定，单个杂质小于0.4％，pH值更稳定，用于静脉给药安全性更高，疗效更好。

主权项

一种制备左亚叶酸钠的方法，所述的左亚叶酸钠的光学纯度为98.5-99.9％，该方法包括以下步骤：a.首先将左亚叶酸钙加入水中，接着将左亚叶酸钙水溶液加热到50-60℃，优选地，所述左亚叶酸钙的光学纯度为98.5-99.9％；b.用无机酸调节加热的左亚叶酸钙水溶液的pH值为1-2，并在0-25℃冷却；c.将步骤b得到的冷却溶液在冷却温度下放置1-24小时，从溶液中析出左亚叶酸晶体，过滤，分别用水和有机醇洗涤左亚叶酸晶体；d.将步骤c洗涤得到的左亚叶酸晶体加入钠的碱性水溶液中，并向该溶液中加入有机醇，去除有机醇和水，室温下，析出晶体，过滤，干燥晶体得到所述的左亚叶酸钠。