[发明专利]一种中药制剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200910070509.2 | 申请日： | 2009-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN102018762A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 王志强;李艳钰;金兆祥;刘彤;刘稚菲;安适之 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 |
| 主分类号： | A61K36/54 | 分类号： | A61K36/54;A61P13/00;G01N30/90;G01N30/36;A61K35/64;A61K33/14 |
| 代理公司： | 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 | 代理人： | 王来佳 |
| 地址： | 300457 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种夜尿宁制剂的质量控制方法，步骤是：(1)制剂中补骨脂、肉桂、桑螵蛸的显微鉴定；(2)以桂皮醛为对照品，制剂中肉桂的薄层定性鉴别；(3)制剂中补骨脂素和异补骨脂素总量的含量测定。本发明建立了专属性强的定性鉴别方法和精确的含量测定方法，使用现代手段把显微鉴别、色谱鉴别与性状鉴别等方法相辅相成，提高了其原有质量标准，全面控制了夜尿宁制剂的质量，对于保证药品质量、更好地发挥疗效具有非常重要的作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种夜尿宁制剂的质量控制方法，其特征在于：控制方法的步骤是：(1)对制剂中补骨脂、肉桂、桑螵蛸进行显微定性鉴定；(2)以桂皮醛为对照品，对制剂中肉桂进行薄层定性鉴别；(3)对制剂中补骨脂素和异补骨脂素总量的含量测定。
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