[发明专利]一种治疗哮喘的中药制剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗哮喘的中药制剂百花定喘丸的质量控制方法，步骤是：(1)性状及鉴别；(2)薄层色谱法鉴别陈皮；(3)薄层色谱法鉴别牡丹皮；(4)薄层色谱法鉴别黄芩；(5)薄层色谱法鉴别苦杏仁；(6)高效液相法测定麻黄。本发明的检测方法在《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册原标准的基础上，增加了对照药材和对照品的薄层鉴别检验方法，制定了高效液相色谱法进行含量测定的方法，修订后的质量标准控制方法，提高了百花定喘丸质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，对促进产品销售、增加产品的市场竞争力、保证患者用药安全意义重大。

主权项

一种治疗哮喘的中药制剂百花定喘丸的质量控制方法，其特征在于：其方法步骤是：(1)性状鉴别；(2)鉴别陈皮：采用薄层色谱法，以橙皮苷为对照品，鉴别百花定喘丸处方中的是否含有陈皮成分；(3)鉴别牡丹皮：采用薄层色谱法，以丹皮酚为对照品，鉴别百花定喘丸处方中是否含有牡丹皮成分；(4)鉴别黄芩：采用薄层色谱法，以黄芩苷为对照品，鉴别百花定喘丸处方中是否含有黄芩成分；(5)鉴别苦杏仁：采用薄层色谱法，以苦杏仁为对照药材，鉴别百花定喘丸处方中是否含有苦杏仁成分；(6)测定麻黄：采用高效液相法测定处方百花定喘丸中的麻黄含量，以盐酸麻黄碱为对照品。