[发明专利]一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法有效
申请号: | 200910077842.6 | 申请日: | 2009-01-22 |
公开(公告)号: | CN101474147A | 公开(公告)日: | 2009-07-08 |
发明(设计)人: | 罗军 | 申请(专利权)人: | 北京康瑞达彤医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/496;A61K31/194;A61P9/00 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人: | 牛利民 |
地址: | 100039北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种马来酸桂哌齐特注射液及其制备方法。每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特30~45g,甘露醇5~23g,磷酸氢二钠0.5g~1.5g调节pH值,其余的为注射用水。其制备方法包括避光条件下,将甘露醇加至全量80%的注射用水中溶解,再将马来酸桂哌齐特加入甘露醇水溶液中搅拌溶解,用4%磷酸氢二钠溶液调节pH值,补加注射用水至全量。本发明选用了安全性高的甘露醇作为稳定剂,且产品的制备过程采用避光操作,更有效的降低了马来酸桂哌齐特顺式异构体的含量,提高了产品的稳定性和临床用药的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 马来 酸桂哌齐特 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、一种马来酸桂哌齐特注射液,其特征在于:每1000ml注射液中含有马来酸桂哌齐特30~45g,甘露醇5~23g,磷酸氢二钠0.5~1.5g,其余为注射用水。
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