[发明专利]肠道病毒71型静注人免疫球蛋白及其制备方法有效
申请号: | 200910088042.4 | 申请日: | 2009-06-30 |
公开(公告)号: | CN101591392A | 公开(公告)日: | 2009-12-02 |
发明(设计)人: | 张振湖;孙思才 | 申请(专利权)人: | 同路生物制药有限公司 |
主分类号: | C07K16/10 | 分类号: | C07K16/10;C07K16/06;C07K1/36 |
代理公司: | 北京双收知识产权代理有限公司 | 代理人: | 卢 新 |
地址: | 230022*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明公开了一种肠道病毒71型静注人免疫球蛋白,其中,肠道病毒71型抗体效价大于等于1∶256,其免疫球蛋白纯度大于等于总蛋白的96%,IgG单体及二聚体之和大于等于96%。其制造方法为:在符合国家采血标准的供血浆者中,取其中肠道病毒71型病毒中和抗体IgG效价大于等于1∶32,蛋白质含量大于等于55g/L者的血浆为肠道病毒71型静注人免疫球蛋白的制备原料血浆,并将所得血浆混合;再将所得的原料血浆按低温乙醇或层析法蛋白分离工艺,分离提取免疫球蛋白组分,经过滤、层析、超滤、病毒灭活、配置、除菌分装等工序制成肠道病毒71型静注人免疫球蛋白,其可用于治疗包括手足口病在内的肠道病毒71型感染的疾病。 | ||
搜索关键词: | 肠道病毒 71 型静注人 免疫球蛋白 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、一种肠道病毒71型静注人免疫球蛋白,其特征在于,其EV71病毒中和抗体效价大于等于1∶256,免疫球蛋白纯度大于等于总蛋白的95%。
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