[发明专利]一种西罗莫司制剂及其制备方法有效
申请号: | 200910100716.8 | 申请日: | 2009-07-17 |
公开(公告)号: | CN101632662A | 公开(公告)日: | 2010-01-27 |
发明(设计)人: | 卢良华 | 申请(专利权)人: | 杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司 |
主分类号: | A61K31/436 | 分类号: | A61K31/436;A61K9/48;A61K9/52;A61P37/06;A61P35/00;A61P31/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 310012浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供一种西罗莫司制剂及其制备方法,本发明采用固体分散技术制备中间体,再通过挤出滚圆法制备微丸,最后灌装胶囊。本发明公开的制剂及其工艺,保证了西罗莫司的高溶出性,同时达到了平缓释放的目的,且胶囊间的溶出差异较小,较好地解决了西罗莫司口服生物利用度低、治疗窗窄引起的应用局限。 | ||
搜索关键词: | 一种 西罗莫司 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种西罗莫司制剂,按重量百分比计,由以下组份组成:西罗莫司 1份水溶性固体分散载体 1-50份稀释剂 10-1000份粘合剂 0-100份崩解剂 0-100份;其制备方法包括以下步骤:a:采用固体分散技术制备西罗莫司制剂中间体,b:加入水或任意比例混合的醇水溶液或粘合剂溶液,制软材,c:通过挤出滚圆法制备微丸,d:以常规方法制成胶囊。
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