[发明专利]一种他克莫司粗品的精制方法有效

专利信息
申请号: 200910146378.1 申请日: 2009-06-22
公开(公告)号: CN101712685A 公开(公告)日: 2010-05-26
发明(设计)人: 刘忠 申请(专利权)人: 鲁南制药集团股份有限公司
主分类号: C07D498/18 分类号: C07D498/18;B01D15/08
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276005 *** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属于医药生物技术领域,具体涉及一种大环内酯类强效免疫抑制剂他克莫司的精制方法,特别涉及通过反相高效液相制备色谱精制他克莫司的方法。本发明以他克莫司粗品作为原料,经过有机溶剂溶解,用C18反相制备液相色谱法实现他克莫司和子囊霉素、二氢他克莫司的分离纯化。本发明的精制方法采用合适的洗脱体系,稳定性好,在制备色谱条件下,杂质可实现完全分离,一次上样量可高达200mg,得到的他克莫司用HPLC检测纯度达98.5%以上,整个精制过程操作简单,通用性好,易推广,可以进行工业化生产。
搜索关键词: 一种 克莫司粗品 精制 方法
【主权项】:
一种他克莫司粗品的精制方法,其特征在于,包括下列步骤:1)室温条件下,用有机溶剂与水的混和溶液溶解他克莫司粗品;2)采用反相液相制备色谱进行分离纯化;3)合并收集液,减压浓缩,有机溶剂萃取,浓缩萃取液,重结晶,即得产品。
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