[发明专利]一种复方中药的鉴别方法

摘要

一种复方中药心舒宝片的质量检测方法，该方法包括含量测定和/或鉴别，具体指对心舒宝制剂中的刺五加、白芍进行薄层色谱定性鉴别，对丹参采用高效液相色谱法进行丹酚酸B的含量测定。

主权项

1、一种复方中药的鉴别方法，其特征在于该方法包括如下鉴别中的一种或几种：a取固体制剂1g，研细，加无水乙醇10ml，超声处理10-30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以30-50∶3-7∶8-12∶0.1-0.3三氯甲烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3-6％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b取固体制剂5g，研细，加70-80％乙醇50ml，加热回流0.5-2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，置分液漏斗中，加三氯甲烷提取2-4次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以17-20∶1氯仿一甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；所述的复方中药固体制剂是由如下方法制成的：丹参100～300g 白芍1000～3000g 刺五加500～1500g郁金150～450g 山楂1000～3000g以上五味，取白芍200～500g粉碎成细粉或不粉碎，备用；山楂用乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至适量，与白芍粉或辅料混合，50～80℃以真空干燥，粉碎成细粉备用，剩余白芍或全部白芍与其余丹参6～12倍水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.05～1.35，加乙醇，使含醇量达50～80％，静置过夜，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述细粉混匀，按常规方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸等固体制剂。