[发明专利]新型难溶性药物口服固体自乳化制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200910180726.7 | 申请日： | 2009-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN101862306A | 公开（公告）日： | 2010-10-20 |
| 发明（设计）人： | 陈鹰;刘宏;张宜 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军广州军区武汉总医院 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K9/20;A61K45/00;A61K31/337;A61K31/7048;A61K31/4375;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/44;A61K47/38;A61K47/42;A61P35/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 | 代理人： | 孙皓晨;费碧华 |
| 地址： | 430070 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种新型难溶性药物口服固体自乳化制剂，包括自乳化释药部分和水溶性固体载体两部分，所述自乳化释药部分包含难溶性药物、油相、表面活性剂、助表面活性剂、促过饱和物质。本发明还提供了所述固体自乳化制剂的制备方法，包括喷雾干燥法或溶剂熔融法。获得的此固体自乳化制剂口服后能在体内自发乳化形成粒径在1μm以下的乳剂或100nm以下的微乳，可提高难溶性药物的溶解度和溶出度，改善药物的吸收和生物利用度，减少食物对药物吸收的影响；同时，还可以减少传统自乳化制剂中表面活性剂和助表面活性剂的用量，增强自乳化制剂的稳定性和安全性，适于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 新型 难溶性 药物 口服 固体 乳化 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种新型难溶性药物口服固体自乳化制剂，其特征在于包括自乳化释药部分和水溶性固体载体两部分组成，所述自乳化释药部分包括：难溶性药物、油相、表面活性剂、助表面活性剂、促过饱和物质，各组分在自乳化释药部分中所占的质量比为：难溶性药物0.1～60％油相5～50％表面活性剂5～70％助表面活性剂0～45％促过饱和物质0.5～15％所述水溶性固体载体部分选自以下组分中的一种或多种：水可溶性糖类、分子量4000-20000的聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆。
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