[发明专利]艾塞那肽药用制剂及注射液的制备方法无效
| 申请号： | 200910194746.X | 申请日： | 2009-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN101642562A | 公开（公告）日： | 2010-02-10 |
| 发明（设计）人： | 乔德水;孙秀丽;高雪芹;陈慧;徐良芹 | 申请（专利权）人： | 江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/17 | 分类号： | A61K38/17;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/12;A61P3/10 |
| 代理公司： | 上海东亚专利商标代理有限公司 | 代理人： | 董 梅 |
| 地址： | 221004江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种艾塞那肽药用制剂及注射液的制备方法，一种艾塞那肽药用制剂为适用于多种给药方式的稳定液体剂型，每100ml该药用制剂至少包含0.005～0.4g的艾塞那肽、0.1～0.75g的防腐剂、适量缓冲剂和等渗剂，所述的防腐剂选自三氯叔丁醇、苯乙醇中的一种或两种，所述药用制剂的pH值为3.0～7.0。制备方法为：按处方量将辅料防腐剂、等渗剂和缓冲剂，用注射用水溶解并移入配料罐；取辅料溶液或注射用水将艾塞那肽溶解；补加注射用水至总体积，搅拌混匀；药液用0.22μm滤膜过滤除菌，制成艾塞那肽注射液。优点是：所用防腐剂三氯叔丁醇具有抑菌和局部止痛双重作用；艾塞那肽注射液完成高温、强光、长期试验及加速试验的稳定性考察，质量稳定、适合长期储存。 | ||
| 搜索关键词： | 药用 制剂 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种艾塞那肽药用制剂，该药用制剂适用于多种给药的稳定液体剂型，其特征在于：每100ml该药用制剂至少包含为0.005～0.4g的艾塞那肽、0.1～0.75g的防腐剂、适量缓冲剂和等渗剂，其中，所述的防腐剂选自三氯叔丁醇、苯乙醇中的一种或两种，所述药用制剂的pH值为3.0～7.0。
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