[发明专利]一种喷鼻免疫流感五价或多价灭活疫苗的制备及其应用

摘要

本发明公开了一种喷鼻免疫流感五价或多价灭活疫苗及其制备方法。该疫苗为全病毒、裂解病毒、病毒体或病毒样颗粒的灭活疫苗抗原，流感多价疫苗抗原为：流感五价，即H1N1、H3N2、B、H5N1和甲型H1N1，或在此基础上任意组合的多价疫苗抗原；或在此基础上包含了所述HA选自H1、H2、H3、H4、H5、H6、H7、H8、H9、H10、H11、H12、H13、H14、H15、H16，所述NA选自N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7、N8、N9亚型的所有组合得到的流感多价疫苗抗原。本发明疫苗中流感多价灭活疫苗抗原HA含量为1.0-15.0μg/0.2ml/人份，可有效的预防人普通流感、高致病性H5N1人禽流感、甲型H1N1流感以及其它亚型流感病毒的感染。

主权项

一种喷鼻免疫流感五价或多价灭活疫苗，其特征在于该疫苗包括流感五价或多价灭活疫苗抗原和黏膜免疫佐剂，混合比例为1∶1-10∶1(V/V)；其中，流感五价或多价灭活疫苗抗原为全病毒、裂解病毒、病毒体或病毒样颗粒的灭活疫苗抗原，流感多价疫苗抗原为：流感五价，即H1N1、H3N2、B、H5N1和甲型H1N1，或在此基础上任意组合的多价疫苗抗原；或在此基础上包含了所述HA选自H1、H2、H3、H4、H5、H6、H7、H8、H9、H10、H11、H12、H13、H14、H15、H16，所述NA选自N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7、N8、N9亚型的所有组合得到的流感多价疫苗抗原；其中，黏膜免疫佐剂为水包油型(MAF)佐剂、脑膜炎双球菌蛋白体佐剂、油/水乳剂型佐剂、水包油型佐剂、油包水型佐剂、颗粒型佐剂或微生物衍生物型佐剂。