[发明专利]一种中药制剂小儿止嗽糖浆的质量控制方法

摘要

本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的一种中药制剂小儿止嗽糖浆的质量控制方法，以玄参、麦冬、菝葜皂苷元为对照品，薄层色谱法鉴别小儿止嗽糖浆处方中是否含有玄参、麦冬、菝葜皂苷元成分；以甘草酸单铵盐为对照品，高效液相色谱法检测小儿止嗽糖浆处方中甘草酸的含量；使质量标准较为完善，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。

主权项

一种中药制剂小儿止嗽糖浆的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材：玄参14g      麦冬14g    胆南星14g    杏仁腈溶液12ml焦槟榔10g    桔梗10g    竹茹10g      桑白皮10g天花粉10g    川贝母10g  瓜篓子10g    甘草10g炒紫苏子7g   知母7g     紫苏叶油0.02ml组成，以上十五味，玄参、麦冬、胆南星、槟榔、竹茹、桑白皮、天花粉、瓜篓子、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量；桔梗、川贝母、紫苏子、知母粉碎成粗粉，照中国药典一部附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下的方法，用60％乙醇作溶剂，浸渍28小时后渗漉，收集漉液187ml，备用；将水煎浓缩液、乙醇渗漉液合并，混匀，静置，取上清液，沉淀加60％乙醇混匀，静置，取上清液，余液滤除沉淀与上清液合并，回收乙醇至适量，加入用乙醇溶解的紫苏叶油、杏仁腈溶液、适量的单糖浆，按应出液数的45％以上及苯甲酸钠3g用水溶解，混匀，静置，滤过，调整总量至1000ml，灌装，即得，其特征在于：其方法的步骤是：(1)以玄参、麦冬、菝葜皂苷元为对照品，薄层色谱法鉴别小儿止嗽糖浆处方中是否含有玄参、麦冬、菝葜皂苷元成分；(2)以甘草酸单铵盐为对照品，高效液相色谱法检测小儿止嗽糖浆处方中甘草酸的含量。