[发明专利]消咳颗粒的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种消咳颗粒的质量检测方法，它是在现有质量标准基础上增加了枇杷叶的TCL鉴别，补充了罂粟壳中吗啡的限量检查，以对消咳颗粒的主要药物成分进行更有效控制，使得消咳颗粒的质量监控水平有了很大的提高。本发明的应用，既更有利于生产厂家和监督管理部门对产品质量的监测，也可以为医疗部门和患者的治疗提供更好的保障。

主权项

1.消咳颗粒的质量检测方法，按照重量计算，消咳颗粒是用枇杷叶110g、罂粟壳80g、百部30g、麻黄30g、桔梗20g、薄荷脑0.3g制成1000g颗粒剂；其特征在于，该质量检测方法包括以下步骤：性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜；鉴别：(1)取本品5g，研细，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘呈红色；(2)取本品10g，研细，加氨试液3ml，拌匀，加乙醚20ml，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干、残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以20∶3.5∶0.5的氯仿-甲醇-浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(3)取本品10g，加水20ml，加热溶化，放冷，加乙醇60ml，振摇，放置30分钟，滤过，滤液蒸至无醇味，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液；另取枇杷叶对照药材1g，加水20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，自加乙醚起同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以3∶1的60℃～90℃石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置日光及波长为365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的一个紫红色斑点及一个亮黄色荧光斑点。