[发明专利]胆炎康胶囊的检测方法

摘要

本发明公开了一种胆炎康胶囊的质量检测方法，本发明包括对连钱草、黄芩和小花清风藤的鉴别；还包括本发明的检查方法以及胆炎康胶囊的制备方法。本发明在原有的质量控制基础上，增加了可以对胆炎康胶囊的主要药物成份小花清风藤的TLC鉴别方法，修订了检查方法中供试品溶液的制备方法。本发明弥补了原质量控制过程的不足，提高了产品的质量监控水平，有利于监督管理部门对产品的监测。

主权项

胆炎康胶囊的质量检测方法，按照重量计算，胆炎康胶囊是用连钱草200g、土大黄200g、虎耳草200g、小花清风藤200g、风尾草200g、黄芩200g、黄柏200g、穿心莲200g制成1000粒胶囊成品；其特征在于，该检测方法包括以下步骤：性状：本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末，气微，味苦；鉴别：(1)取本品内容物6g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水且混合比例为3∶2的乙醇-氯仿混合液1ml使溶解，作为供试品溶液；另取连钱草对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水且混合比例为3∶2的乙醇氯仿混合液1ml使溶解，作为对照药材溶液；再取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含0.1mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以20∶4∶0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(2)取本品内容物5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以10∶7∶5∶3的乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液；供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；(3)取本品内容物2g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml，超声溶解置分液漏斗中，用60～90℃的石油醚提取2次，每次20ml，提取液挥至约1ml，作为供试品溶液，另取小花清风藤对照药材2g，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至无色，提取液至水浴上挥干，残渣加水20ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以5∶1.5的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm的紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。