[发明专利]一种普伐他汀钠晶型及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种普伐他汀钠的晶型及其制备方法和应用。该晶型定名为U晶型。在X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°、红外光谱及差式扫描量热曲线特征吸热峰都进行了定义；将任何形式的普伐他汀钠溶解在酰胺类溶剂中以形成溶液，温度优选为30-90℃，酰胺类溶剂与普伐他汀钠的质量比优选为3-7∶1；在普伐他汀钠溶液中添加溶析剂，溶析剂质量为溶剂质量的3-15倍，形成悬浮液；将悬浮液分离，烘干，得到普伐他汀钠U型晶体。通过XRD图谱和扫描电镜照片可以证实，产品结晶度高，晶体粒度较大、晶体表面光洁；过滤速度快，在相同晶浆密度、相同体积的晶浆过滤时间可节省一半以上。U型普伐他汀钠结晶作为药物组合物的用途在于用于治疗动脉粥样硬化或血胆固醇过多。

主权项

1.一种普伐他汀钠晶体，其特征是：X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ°＝3.3±0.2，5.6±0.2，6.0±0.2，9.0±0.2，10.1±0.2，17.1±0.2，17.8±0.2和19.0±0.2处有特征峰。