[发明专利]他克莫司眼用乳剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种他克莫司眼用乳剂及其制备方法，属于药品制剂技术领域，解决现有技术中现有技术中他克莫司为口服制剂和注射液而带来对人体较大毒副作用等问题，该乳剂由他克莫司、油相、乳化剂、辅助乳化剂、渗透压调节剂、抗氧剂、防腐剂、pH调节剂、注射用水配制，经超声剪切乳化或剪切-高压均质匀化工艺制备而成，应用于防治眼科角膜移植排斥反应、眼部角膜结膜干燥症(KC)、眼过敏性疾患等的治疗。本发明首次将他克莫司制备成眼用乳剂，其具有生物相容性好、对眼部刺激性小、长期使用无毒副作用等优点，能应用于临床，具有广阔的开发前景。

主权项

1.一种他克莫司眼用乳剂，其特征在于：所述他克莫司眼用乳剂的各原料组分包括：他克莫司0.01～0.5g/ml；油相0.2～7.0g/ml；乳化剂0.1～10.0g/ml；辅助乳化剂0～2g/ml；渗透压调节剂0.1～10g/ml；抗氧剂0～0.5g/ml；防腐剂0～0.6g/ml；pH调节剂用量为调节乳剂的pH值至5～9；余量是注射用水。