[发明专利]植入物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种包含涂层的植入物，所述涂层在植入状态至少占据与硬和/或软组织至少直接接触的一些表面区域。优选地，所述植入物的特征在于所述涂层包含水解或非水解形式的他汀如辛伐他汀或其可药用盐，以及至少一种选自支链或直链、取代或未取代、饱和或部分不饱和的C10-C30烷基、链烯基、烷基芳基、芳基、环烷基、烷基环烷基、烷基环芳基的胺或其混合物的其它组分，和/或至少一种水溶性离子聚合物组分。本发明还涉及该植入物的制备方法及可用于该方法的组合物。

主权项

一种制备具有涂层的植入物的方法，所述涂层在植入状态至少占据与硬和/或软组织至少间接接触的一些表面区域，所述涂层包含由开链的具有生物学活性的二羟基酸形式衍生的可药用盐形式的他汀，并具有选自支链或直链、取代或未取代、饱和或部分不饱和的C10‑C30的烷基、链烯基、烷基芳基、芳基、环烷基、烷基环烷基或烷基环芳基的胺或其混合物的至少一种其它组分，和/或至少一种水溶性离子聚合物组分，所述方法的特征在于，通过以下步骤在混悬介质或溶剂中制备所述他汀与所述至少一种组分和/或所述水溶性离子聚合物组分的悬液和/或溶液：将溶解在合适溶剂(优选至少为醇或醇水混合物(优选比例为25∶75))中的所述二羟基酸形式的他汀和溶解在至少一种溶剂(优选醇或醇水混合物)中的其它组分和/或水溶性离子聚合物组分混合，分离作为混合盐的沉淀产物，然后将该混合盐溶解或悬浮在溶剂或混悬介质中，和通过喷涂、滴加或浸渍所述悬液或溶液将所述涂层施加于所述待涂覆的植入物表面，以及除去所述混悬介质或溶剂，优选通过蒸发或汽化，以形成低水溶性的包含他汀的干燥涂层。