[发明专利]包含多颗粒的具有双重释放特性的固体口服剂型无效
| 申请号： | 200980120252.5 | 申请日： | 2009-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN102046155A | 公开（公告）日： | 2011-05-04 |
| 发明（设计）人： | F·甘贝尔托;A-S·达维奥 | 申请（专利权）人： | 弗拉梅技术公司 |
| 主分类号： | A61K9/26 | 分类号： | A61K9/26;A61K9/52;A61K9/58;A61K9/62 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 罗菊华 |
| 地址： | 法国维尼*** | 国省代码： | 法国;FR |
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| 摘要： | 本发明涉及固体剂型，其用于通过口服途径施用至少一种活性物质并且能够保证所述活性物质的双重释放机制，第一种取决于时间和第二种取决于pH，其特征在于，所述活性物质在该固体剂型中以微颗粒系统的形式存在，所述微颗粒系统中的微颗粒具有全部或部分地由所述活性物质形成并且被至少一个层包覆的核心，所述层决定所述活性物质的所述释放特性并且由这样的材料形成，所述材料由至少下列成分组成：(i)相对于所述包衣的总重量而言25至75重量％的至少一种聚合物A，其在胃肠液中是不溶的，(ii)相对于所述包衣的总重量而言25至75重量％的至少一种聚合物B，其具有包括在5至7的pH范围内的溶解pH值，和(iii)相对于所述包衣的总重量而言0至25重量％的至少一种增塑剂，所述聚合物A和B以至少等于0.25的“聚合物B/聚合物A”重量比存在。此外，本发明还旨在该固体剂型和相应的微颗粒的制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 颗粒 具有 双重 释放 特性 固体 口服 剂型 | ||
【主权项】：
固体剂型，其用于通过口服途径施用至少一种活性物质并且能够保证所述活性物质的双重释放机制，第一种取决于时间和第二种取决于pH，其特征在于，所述活性物质在该固体剂型中以微颗粒系统的形式存在，所述微颗粒系统中的微颗粒具有全部或部分地由所述活性物质形成并且被至少一个层包覆的核心，所述层决定所述活性物质的所述释放特性并且由这样的材料形成，所述材料由至少下列组分组成：‑相对于所述包衣的总重量而言25至75重量％的至少一种聚合物A，其在胃肠液中是不溶的，‑相对于所述包衣的总重量而言25至75重量％的至少一种聚合物B，其具有包括在5至7的pH范围内的溶解pH值，和‑相对于所述包衣的总重量而言0至25重量％的至少一种增塑剂，所述聚合物A和B以至少等于0.25的“聚合物B/聚合物A”重量比存在。
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