[发明专利]用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物

摘要

本发明涉及一种用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物，尤其是一种包含(A)乌地那非或其药学上可接受的盐、(B)溶解度调节剂、(C)吸附剂、(D)亲水聚合物的用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物。本发明的用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物可以在胃肠道不受pH影响而恒定地释放药物而在3～24小时的范围内自由调整药物的释放时间，不仅可以减少个体之间的偏差，还能针对利用乌地那非治疗的疾病制作出最适合药效表达的缓释制剂，这些疾病包括肺动脉高血压、肝门静脉高血压、良性前列腺肥大症等需要长时间服用药物的疾病，本发明的组合物在所述药物施用于活体时可以根据适当的吸收时间而调节药物的释放，有助于勃起功能障碍的预防及治疗。

主权项

一种用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物，包含：乌地那非或其药学上可接受的盐；溶解度调节剂，选自包括枸橼酸、苹果酸、己二酸、马来酸、抗坏血酸、丁二酸或酒石酸的有机酸；吸附剂，选自二氧化硅、硅酸钙、滑石及偏硅酸镁铝；及亲水聚合物，选自羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚氧化乙烯、黄原胶、瓜尔胶、槐豆胶或藻酸钠。