[发明专利]采用含有中性乙烯基聚合物和赋形剂的包衣的具有耐乙醇影响的控释药物组合物无效
| 申请号： | 200980158104.2 | 申请日： | 2009-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN102355893A | 公开（公告）日： | 2012-02-15 |
| 发明（设计）人： | H·巴尔;T·弗尔斯特;G·雷恩纳;M·古特沙尔克 | 申请（专利权）人： | 赢创罗姆有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/485 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 殷骏 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明涉及控释药物组合物，其包含含有药物活性成分的芯，其中所述芯被赋予耐乙醇性的包衣层包衣，所述赋予耐乙醇性的包衣层具有赋予药物活性成分的释放特征耐乙醇影响的效果，其中赋予耐乙醇性的包衣层包含至少70重量％的聚合物部分a)和赋形剂部分b)的混合物，其中所述聚合物部分a)由水不溶性、基本中性的乙烯基聚合物或乙烯基共聚物组成且赋形剂部分b)由如下赋形剂组成：b1)100至250重量％的非多孔型惰性润滑剂，b2)1至35重量％的纤维素化合物，b3)0.1至25重量％的乳化剂和附加或可替代于b3)的，b4)0.1至30重量％的增塑剂，其中赋形剂部分b)的赋形剂分别基于聚合物部分a)的干重计算。 | ||
| 搜索关键词： | 采用 含有 中性 乙烯基 聚合物 赋形 包衣 具有 乙醇 影响 控释 药物 组合 | ||
【主权项】：
控释药物组合物，其包含含有药物活性成分的芯，其中所述芯被赋予耐乙醇性的包衣层包衣，所述耐乙醇性的包衣层在添加有40％(v/v)乙醇的根据USP的缓冲介质中于pH 1.2和/或于pH 6.8的体外条件下具有赋予药物活性成分释放特征耐乙醇影响的效果，其中耐乙醇的影响表示与无乙醇的相同介质中所确定的释放特征相比，在含有40％乙醇的介质的影响下的释放特征加速不超过20％且延缓不超过20％，其中赋予耐乙醇性的包衣层包含至少70重量％的聚合物部分a)和赋形剂部分b)的混合物，其中所述聚合物部分a)由水不溶性、基本中性的乙烯基聚合物或共聚物组成和赋形剂部分b)由如下赋形剂组成：b1)100至250重量％的非多孔型惰性润滑剂，b2)1至35重量％的纤维素化合物，b 3)0.1至25重量％的乳化剂和附加或可替代于b 3)的，b4)0.1至30重量％的增塑剂其中赋形剂部分b)的赋形剂分别基于聚合物部分a)的干重计算。
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