[发明专利]治疗精神分裂症及神经功能损伤用的石杉碱甲制剂及其制造方法

摘要

本发明涉及治疗精神分裂症及神经功能损伤用的石杉碱甲制剂及其制备方法，用溶剂分散法及固、液相分散融溶法将石杉碱甲用适当溶剂溶解，制成稳定的石杉碱甲盐酸盐溶液，再通过分散喷加在辅料中，或制备成相分散均匀的固体分散体混合物，粉碎，混合搅拌均匀，直接加润滑剂压片。也可加粘合剂，制粒，干燥，加润滑剂，压片。石杉碱甲的相分散混合物也可加适量润滑剂混合后填充成胶囊剂，本制剂用于治疗精神分裂症各期症状，具有保护神经细胞对抗β淀粉样肽产生的氧化应激毒性及诱发细胞凋亡作用，促进神经生长因子生长，对脑出血中的炎症及脑缺血损伤的炎症的治疗有效，并且药物作用时间长，可方便口服/含服应用等优点。本发明的石杉碱甲制剂含量高，制剂质量稳定，生物利用度好，并且可以提高精神分裂症患者和老年痴呆患者的用药依从性。

主权项

治疗精神分裂症及神经功能损伤用的石杉碱甲制剂及其制造方法：其特征在于将1重量份石杉碱甲与100至400重量份溶剂经溶解成稳定的成盐溶液，然后按以下步骤：A.通过分散喷加的方法加入300至1000重量份基质中，混合搅拌均匀，按直接压片法加润滑剂，压片，干燥即得石杉碱甲片/口崩片。B.通过分散喷加的方法加入300至1000重量份基质中，混合搅拌均匀，加入适量粘合剂，湿法制粒，干燥，加润滑剂，混合均匀，压片，干燥即得石杉碱甲片/口崩片。C.通过分散喷加的方法加入300至1000重量份基质中，混合搅拌均匀，直接进胶囊填充机填充，制成石杉碱甲胶囊。D.通过制备固体分散物的方法加入100至500重量份熔融的基质中，冷却，粉碎，制成固体分散物，再加入100至300重量份基质中搅拌均匀，加润滑剂，混合均匀，压片，干燥即得石杉碱甲片/口崩片。E.通过制备固体分散物的方法加入100至500重量份熔融的基质中，冷却，粉碎，制成固体分散物，再加入100至300重量份基质中搅拌均匀，进入胶囊填充机填充，制成石杉碱甲胶囊。