[发明专利]一种吡拉西坦口腔崩解片

摘要

本发明公开了一种吡拉西坦口腔崩解片及其制备方法，其主药为吡拉西坦，辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁。本发明的吡拉西坦口腔崩解片能有效治疗老年痴呆，而且服用方便，口感好，崩解迅速，吸收快，生物利用度高。给服药不便的老年痴呆患者提供了方便。

主权项

一种吡拉西坦口腔崩解片，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量百分比配制而成：主药15％‑33％，辅料67％‑85％；其中主药为吡拉西坦；辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、无水柠檬酸、交联聚乙烯吡咯烷酮、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁；所述的主药和辅料按下述重量百分比配制而成：a.吡拉西坦                15‑33％b.微晶纤维素              10‑30％c.甘露醇                  20‑55％d.乳糖                    10‑25％e.无水柠檬酸              0.5‑1.0％f.交联聚乙烯吡咯烷酮      3‑10％g.甜蜜素                  0.75‑2％h.薄荷醇                  0.1‑1％i.微粉硅胶                0.5‑2.5％j.硬脂酸镁                0.2‑0.9％其中乳糖、甘露醇为填充剂，微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂，无水柠檬酸、甜蜜素和薄荷醇为矫味剂，硬脂酸镁为润滑剂，微粉硅胶为助流剂；所述吡拉西坦口腔崩解片的制备方法包括原料粉碎、称量混合、压片工序，其特征在于，具体工艺步骤如下：步骤1：将吡拉西坦及各种辅料分别粉碎，然后过40目筛，分别保存备用；步骤2：按主药和辅料配方称取步骤1制取的主药及各种辅料，并将其充分混合均匀；步骤3：将步骤2均匀混合的物料送入压片机，进行粉末直接压片。