[发明专利]含难溶性药物的药用组合物

摘要

本发明公开了一种含有有效量的难溶性的α-受体阻滞剂和/或5α-还原酶抑制剂的药物组合物，其包含以下重量比的组分：主药∶基质∶增溶剂∶吸收促进剂∶附加剂为1∶8～7000∶0～460∶0～150∶0～150，其中至少含有增溶剂和吸收促进剂中的一种。有效量是指相当于0.05mg～80mg的α-受体阻滞剂和/或5α-还原酶抑制剂的母体化合物，每单位制剂重0.8克～4.2克；本发明的药物组合物通过口服或直肠给药，不但可以克服传统口服给药、注射剂全身给药疗效差、毒副作用大，和局部注射给药副作用大、病人依从性差的缺点，而且可以提高药物作用的持续时间，为医护人员和患者提供更好的治疗手段；生产工艺简单，适合工业化批量生产。

主权项

一种药物组合物，包含有效量的α‑受体阻滞剂和/或5α‑还原酶抑制剂或其药学上可接受的药用前体、代谢物、晶型、异构体及其盐、酯、水合物或其衍生物，增溶剂和/或吸收促进剂，其中所述有效量是指相当于0.05mg～80mg的α‑受体阻滞剂和/或5α‑还原酶抑制剂，每单位制剂重0.8克～4.2克；所述α‑受体阻滞剂为多沙唑嗪、西罗多辛或坦索罗辛；所述5α‑还原酶抑制剂为非那雄胺或度他雄胺；所述增溶剂选自聚乙二醇甘油酯、聚甘油油酸酯、聚乙二醇‑12羟基硬脂酸酯、聚氧乙烯(氢化)蓖麻油缩合物、蔗糖酯、十二烷基硫酸钠、吐温、司盘、苄泽、卖泽、二乙二醇单乙基醚、中链甘油三酯、聚维酮、N‑甲基‑2‑吡咯烷酮、环糊精、尿素、多羟基烃、多羧基酸及其盐中的一种或多种；所述吸收促进剂选自聚乙二醇甘油酯、EDTA及其盐、柠檬酸及其盐、胆酸及其盐、(亚)油酸及其盐、水杨酸及其盐、磷脂、双氯芬酸、乙酰胺、亚麻酸、甘氨酸、N‑酰基胶原肽、氮酮、薄荷脑中的一种或多种。