[发明专利]利用超声结合EDTA溶液去除狂犬病疫苗制品中残留DNA的方法有效
申请号: | 201010132556.8 | 申请日: | 2010-03-26 |
公开(公告)号: | CN101780276A | 公开(公告)日: | 2010-07-21 |
发明(设计)人: | 徐德启;张译;程晓耕;汪春义;苏文全;王凯 | 申请(专利权)人: | 辽宁依生生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K39/205 | 分类号: | A61K39/205;A61P31/14 |
代理公司: | 沈阳科威专利代理有限责任公司 21101 | 代理人: | 王勇 |
地址: | 110179 *** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | 本发明提供了一种利用超声结合EDTA溶液去除狂犬病疫苗制品中残留DNA的方法,所要解决的问题是:浓缩、纯化等提取狂犬病疫苗方法只能将一定比例的游离DNA去除,不能去除与抗原蛋白结合的宿主DNA;临床不良反应现象屡见不鲜。本发明的要点是:向狂犬病疫苗浓缩液中加入EDTA溶液,再使用超声波对狂犬病疫苗进行超声处理,使宿主DNA在超声作用下更易被破碎,通过层析纯化去除宿主DNA。其效果是:在保证疫苗效价的前提下,提高疫苗产品质量,去除大量杂蛋白及宿主DNA,使疫苗制品中残余DNA含量达到了100pg/剂以下,解决了目前狂犬病疫苗行业面临的质量问题。 | ||
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【主权项】:
一种利用超声结合EDTA溶液去除狂犬病疫苗制品中残留DNA的方法,其特征是:以狂犬病疫苗浓缩液为原料,向狂犬病疫苗浓缩液中加入EDTA溶液,加入后使EDTA的最终浓度为0.5-1000mmol/L,二者反应后,再使用超声波细胞粉碎机超声处理狂犬病疫苗浓缩液,最后使用传统工艺的分子筛层析纯化对超声处理后的狂犬病疫苗浓缩液进行纯化。
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