[发明专利]肠道病毒71型抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)

摘要

本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种检测肠道病毒71型抗体(IgM)的酶联免疫诊断试剂盒及其制备方法和应用。由肠道病毒71型引起手足口病，发生重症感染的比例较大(病毒性脑炎、病毒性脑脊髓膜炎、肺水肿)，病死率也较高可达10％-25％，EV71-IgM抗体酶联免疫诊断试剂盒，可用于EV71感染的诊断。EV71-IgM检测已有相关文献报道，多是EV71病毒培养物作为包被抗原的间接ELISA，特异性、灵敏度和稳定性方面尚存诸多不足；由于病毒培养成本高，效率低，无法大量供应市场。本发明克服上述不足，提供一种临床检验急需、操作简便、适合各医疗疾控部门使用的检测人血清中EV71-IgM的试剂盒及其制备方法和应用。技术方案是首先将血清加入到微孔板中，其中的IgM抗体被预包被在微孔板上的抗μ链捕获，未结合的其他成分被洗涤除去，第二步，加入酶标记物，被捕获的IgM中的EV71-IgM会与HRP标记的EV71重组抗原特异性的结合，洗涤后，HRP会和后续加入的底物反应。最终达到检测EV71-IgM抗体的目的。

主权项

一种肠道病毒71型抗体(IgM)的酶联免疫测定试剂盒，其特征在于该试剂盒包括抗人‑IgM(μ链)单克隆抗体预包被的微孔板、辣根过氧化物酶标记的重组肠道病毒71型抗原、阳性对照血清、阴性对照血清、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B和终止液。