[发明专利]美他多辛颗粒剂及其制备和质量控制方法无效
申请号: | 201010213245.4 | 申请日: | 2010-06-30 |
公开(公告)号: | CN102008448A | 公开(公告)日: | 2011-04-13 |
发明(设计)人: | 吴光彦 | 申请(专利权)人: | 吴光彦 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/4415;A61K31/4015;A61K47/36;G01N21/31;G01N30/02;A61P1/16 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 151100 黑龙江省绥化市肇东市*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | 本发明公开了一种美他多辛的可溶性颗粒剂及其制备方法,以及该颗粒剂的质量控制方法。所述颗粒剂包括以下重量份的原辅料:美他多辛250-500份、麦芽糊精350-550份。本发明颗粒剂的有益效果在于,在相对湿度为75%±5%、40±2℃的条件下放置6个月的加速试验,相对湿度为60%±10%、于25±2℃的恒温箱中放置12个月长期试验均表明,本发明颗粒剂稳定。本发明颗粒剂的依从性试验表明,试验组的不依从率为3%,对照组不依从率为23%。本品的相容性试验结果表明,本品与处方辅料无相互作用。 | ||
搜索关键词: | 颗粒 及其 制备 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
一种含有美他多辛的颗粒剂,其特征在于,所述颗粒剂包括如下重量份的原辅料:美他多辛250‑500份、麦芽糊精350‑550份。
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