[发明专利]一种新众生丸的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种新众生丸的制备方法，是将传统众生丸制剂经两次提取、浓缩后制成浸膏，将物料温度控制在40-80℃，采用真空带式干燥机将浸膏制成干膏粉；将干膏粉、胆南星粉、人工牛黄与辅料混合均匀后，采用压制法工艺制丸，替代了传统塑制法制丸的生产工艺。新众生丸整个制备过程温和，使得中药制剂中的主要活性成分保留率提升30％-294％，生产过程能耗降低50-80％，生产周期缩短60％以上；本发明方法解决了传统塑制法丸型大小不一的缺陷，活性成分显著提高，溶散时限显著缩短，使新众生丸制剂的药物疗效显著提高；新众生丸的制备方法提高了劳动生产率、降低能耗、减少生产过程污染物排放，符合我国“节能减排增效”的政策。

主权项

一种新众生丸的制备方法，包括如下步骤：(1)、将新众生丸中药制剂用多功能提取罐水煎煮二次，第一次加入3～10倍药材量的水，提取2小时，第二次加入2～6倍药材量的水，提取1小时，两次提取均控制微沸状态，蒸汽压力控制在0.04～0.1Mpa，温度控制在98～101℃，之后，合并两次提取液；(2)、将提取液过滤后，在温度为60～85℃，蒸汽压力为0.04～0.12Mpa，真空度为0.02～0.09Mpa的条件下，将提取液浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏；(3)、将浸膏进行真空带式干燥成干浸膏；(4)、将干浸膏粉碎过40 80目，制备出众生丸干膏粉；(5)、取胆南星药材，在温度为110℃±5℃时，灭菌时间40 60分钟，在温度为70～80℃范围内干燥至水分≤8％，之后粉碎成细粉；(6)、取1/2胆南星细粉与乳糖交叉过筛，然后与剩余的胆南星粉以及人工牛黄、羟丙纤维素、微晶纤维素一起上料至混合机中，预混合20分钟，然后取众生丸干膏粉与上述混合物以及二氧化硅、硬脂酸镁一起上料至混合机中，总混30分钟；(7)、用高速压丸机在10 15KN条件下制丸；(8)、新众生丸质量标准采用薄层色谱方法鉴别人工牛黄、紫花地丁、赤芍、虎杖等药材，增加了高效液相色谱法对黄芩苷的含量测定。