[发明专利]地黄叶总苷胶囊剂的检测方法有效
| 申请号： | 201010251405.4 | 申请日： | 2010-08-09 |
| 公开（公告）号： | CN101940655A | 公开（公告）日： | 2011-01-12 |
| 发明（设计）人： | 张孝齐;边宝林;杨健 | 申请（专利权）人： | 四川美大康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/804 | 分类号： | A61K36/804;A61K9/48;G01N30/90;G01N21/78;G01N30/02;G01N21/33;A61P13/12;A61K127/00 |
| 代理公司： | 成都蓉信三星专利事务所 51106 | 代理人： | 刘克勤 |
| 地址： | 61840*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开一种地黄叶总苷胶囊剂的检测方法，该检测方法包括性状、检查、鉴别和含量测定项目；所述鉴别是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的成分鉴别，所述含量测定是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的含量测定的方法。它针对目前地黄叶总苷胶囊尚无有效的控制产品质量、及无科学合理的质量控制检测方法，是在对地黄叶提取物地黄叶总苷充分研究的基础上，确定了以毛蕊花糖苷为被测成分，结合该药物的制备工艺，制定了具体可行的成分鉴别和含量测定方法，所采用的鉴别方法专属性强，含量测定准确度高，重现性好，从而建立了地黄叶总苷胶囊制剂的质量控制标准，以有效控制地黄叶总苷胶囊的质量，从而保证了该药物的临床疗效和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 黄叶 胶囊 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种地黄叶总苷胶囊剂的检测方法，所述地黄叶总苷胶囊剂由地黄叶总苷75g和适当辅料制备而成，该检测方法含性状、检查、鉴别和含量测定项目；其特征在于：所述鉴别是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的成分鉴别，所述含量测定是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的含量测定的方法：地黄叶总苷的成分鉴别是以三氯化铁乙醇溶液为鉴别剂的鉴别方法；毛蕊花糖苷的成分鉴别是以对照品毛蕊花糖苷为对照，以三氯甲烷∶甲醇∶水＝7∶3∶0.5为展开剂的薄层色谱法；地黄叶总苷的含量测定是以对照品毛蕊花糖苷为对照，采用分光光度法测定；毛蕊花糖苷的含量测定是以对照品毛蕊花糖苷为对照，以甲醇∶冰醋酸∶水＝33∶1∶66为流动相，采用高效液相色谱法测定。
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