[发明专利]一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法无效

专利信息
申请号: 201010270773.3 申请日: 2010-09-03
公开(公告)号: CN102379851A 公开(公告)日: 2012-03-21
发明(设计)人: 张西果;张辛庭;刘书睿;赵霞;段瑞婷;徐永刚 申请(专利权)人: 华北制药股份有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/714;A61P7/06;A61P25/00;A61P21/00;A61P1/16;A61P35/00;A61P1/04;A61P15/00
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 白海静
地址: 050000 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明公开了一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法,它包括以下步骤:药物组分:腺苷钴胺、甘露醇;其重量份比是0.5-1份:甘露醇30份;在光照强度20-50勒克斯红光灯下,称取腺苷钴胺、甘露醇,加入充有惰性气体的水中,搅拌使其溶解;加入0.1-0.2%活性炭,精滤,分装,充惰性气体保护,冻干。本发明方法不含抑菌剂、络合剂、遮光剂等化学稳定剂,且既便于操作人员工作,又可防止因避光手段不恰当,而影响产品质量的稳定性,同时提高了产品的稳定性。
搜索关键词: 一种 注射 腺苷 钴胺冻干 制剂 制备 方法
【主权项】:
一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:a、药物组分:腺苷钴胺0.5‑1mg、甘露醇30mg;b、在光照强度在20‑50勒克斯的红光灯下,称取腺苷钴胺、甘露醇,加入充有惰性气体的水中,搅拌使其溶解;c、加入1‑2%活性炭,搅拌,取样,中间体检测,粗滤、精滤,分装于棕色西林瓶中,充氮气保护,排列于冻干箱内,按照常规冻干方法冻干;d、冻干瓶内充入惰性气体,加塞,出箱。
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