[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙口服药物组合物

摘要

本发明涉及一种瑞舒伐他汀钙药物组合物及其制备方法，其特征在于，各组分的组成及配比为：瑞舒伐他汀钙10-80mg，羟丙基倍他环糊精20-160mg，葡甲胺5-40mg，亚硫酸钠2-16mg，乳糖100-800mg，微晶纤维素50-400mg，交联羧甲基纤维素钠20-160mg，硬脂酸镁2-16mg，80%乙醇溶液适量，其制备按下述步骤实现：先将处方量羟丙基倍他环糊精、葡甲胺及亚硫酸钠溶于适量80%乙醇溶液中，再加入处方量的瑞舒伐他汀钙搅拌至溶解完全；将处方量乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混合均匀备用：将上述溶液定量加入到已混合均匀的辅料中制粒，经干燥，整粒，总混，中间体检验，压片，包衣，包装，得成品，所制备的瑞舒伐他汀钙片稳定性好，生物利用度高。

主权项

一种瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述的各组分及配比为：瑞舒伐他汀钙10‑80mg，羟丙基倍他环糊精20‑160mg，葡甲胺5‑40mg，亚硫酸钠2‑16mg，乳糖100‑800mg，微晶纤维素50‑400mg，交联羧甲基纤维素钠20‑160mg，硬脂酸镁2‑16mg，80%乙醇溶液0.05ml‑0.2ml。