[发明专利]临床生化质控品及其制备工艺

摘要

本发明临床生化质控品及其制备工艺，利用海藻糖以及多种复合酶稳定剂和复合蛋白保护剂、复合酶保护剂的组合效应，制备成多项临床生化质控品，粘稠度低，容易复溶与混匀，基质效应较小。本发明分别对ALT、AST、TBIL、DBIL、TBA、ALP、γ-GT、CHO、TP、ALB、BUN、CR、UA、GLU、TG、HDL-C、LDL-C、Apo-A1、Apo-B、LDH、CK、CK-MB、AMY、ADA等酶或蛋白质、脂类及其代谢产物进行保护，有良好的稳定性，密封后置-20℃以下保存有效期为12各月，2～8℃保存有限期至少为6个月，效期稳定性较长，足以满足临床生化检验质控控制要求。

主权项

一种临床生化质控品,其特征在于：包括保护剂（SH001）和稳定剂（SH060）；两者按适当比例与人或动物血清或血浆组合而成；（1）、保护剂（SH001）组成和浓度范围：氯化钠4.0～6.0g/L、枸橼酸0.1～0.5g/L、枸橼酸钠1.0～2.5g/L、磷酸二氢钠0.5～1.5g/L、腺嘌呤0.1～0.8g/L、复合蛋白保护剂HPD 0.5～2.0g/L、二硫苏糖醇（DTT）1.0～5.0g/L、生物抑菌剂适量；（2）、稳定剂（SH060）组成和浓度范围：甘露醇6.0～16.0g/L、海藻糖5.0～10g/L、丙三醇2.0～5.0g/L、复合酶保护剂HP 1.0～5.0g/L、复合酶稳定剂AES 2.5～6.0g/L、BSA 1.0～2.5g/L迭氮钠0.2～0.6g/g。