[发明专利]阿司匹林双嘧达莫双层片的制备方法

摘要

本发明涉及一种阿司匹林双嘧达莫双层片的制备方法。它将酸性药物阿司匹林加入少量的辅料制成的颗粒用普通压片机压片时不粘冲、不裂片、不腐蚀冲模，能有效的延长冲模的使用寿命，冲模的使用率是未技术改造的20倍以上，且压出的片子光洁好，片重均匀。得出片芯后用肠溶粉包衣，然后将双嘧达莫溶于羟丙基甲基纤维素溶液中，喷制在阿司匹林外层，原料比未技改前节约30％-60％。

主权项

一种阿司匹林双嘧达莫双层片的制备方法，其特征是，它的步骤如下：1)它以按重量份计的下述成分制备片芯：阿司匹林原料7.5份羧甲基淀粉钠1份淀粉1.5份滑石粉0.25份蓖麻油0.01份酒石酸0.07份微晶纤维素0.7份糊精0.25份质量比为10％羟丙基甲基纤维素溶液0.07份质量比为65％乙醇溶液2.5份在制备时，将所述蓖麻油加入糊精中搅匀，将阿司匹林原料粉碎过80目筛与占总量1/2的羧甲基淀粉钠、淀粉与掺有蓖麻油的糊精一起加入湿法制粒机中混合10分钟使之均匀后，再加入质量比10％羟丙基甲基纤维素和质量比65％的乙醇溶液制软材，然后通过18目筛网制粒，随后在50℃以下干燥，控制水分在物料重量的1.5％‑2.5％；干燥后用20目筛网整粒，最后入滑石粉与剩余总量1/2的羧甲基淀粉钠，通过18‑22转/分压片得片芯；2)制备肠溶衣；3)双嘧达莫的包制；按重量份计，取双嘧达莫2.9份羟丙基甲基纤维素0.75份邻苯二甲酸二乙脂0.3份酒石酸0.4份蓖麻油0.3份吐温‑80 0.2份95％乙醇25份纯化水1.2份然后将羟丙基甲基纤维素溶于纯化水中形成质量比10％的羟丙基甲基纤维素溶液放置24小时，然后加入95％乙醇，搅拌均匀使之完全溶解，加入邻苯二甲酸二乙脂、吐温‑80、酒石酸、蓖麻油搅拌均匀，将双嘧达莫分6次加入上述溶液中，用胶体磨研磨后待用；将阿司匹林肠溶片置于包衣锅中，设锅内进风温度为45℃‑55℃，点动包衣锅使锅内片芯反复翻滚2分钟后设包衣锅转速这3转/分，待片芯温度升至40℃左右时开始喷双嘧达莫溶液，转速开始为4‑5转/分，溶液流量为10kg/小时，着色均匀后转速升至6‑7转，流量增至12‑14kg/小时，喷枪距片芯25‑30cm，喷液形成扇面处紧凑不留缝隙和重叠；喷完得阿司匹林双嘧达莫片。